Iñaki Imaz Iglesias, investigador de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) del ISCIII, ha sido designado entre los expertos europeos que asesorarán a la Comisión Europea en el desarrollo de las nuevas directivas europeas sobre dispositivos médicos.
La nueva regulación europea sobre dispositivos médicos (Reglamentos UE 2017/745 y 2017/746)
supone un nuevo escenario en el que se refuerzan las requisitos evaluativos para la incorporación de nuevas tecnologías a los sistemas sanitarios europeos. Su aplicación pretende crear un marco regulatorio más robusto científicamente, más transparente y más sostenible, que garantice asimismo la mayor seguridad y calidad en la asistencia sanitaria.
El desarrollo de esta regulación también persigue favorecer la innovación y el acceso de los ciudadanos europeos a la mejor tecnología disponible, a la vez que se promueve más investigación y de mayor calidad en Europa. Los citados reglamentos serán de obligado cumplimiento por todos los países miembros a partir del 26 de mayo de 2021 para los dispositivos médicos en general y a partir de mayo de 2022 para los dispositivos diagnósticos in vitro.
Sobre la AETS
La AETS, fundada en 1994, trabaja para atender las necesidades de información y evidencia científica del Sistema Nacional de Salud (SNS) en relación con la definición de su política de prestaciones sanitarias y la mejora de la calidad y eficiencia. Desde el año 2012, buena parte de las funciones de la AETS quedan enmarcadas en la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS), cuya misión es generar, difundir y facilitar la implantación de información destinada a ayudar en la mejora de las decisiones del SNS, contribuyendo a incrementar la calidad, equidad, eficiencia y cohesión en el sistema sanitario. La RedETS es un apoyo para fundamentar la toma de decisiones sobre incorporación, condiciones de financiación/desinversión y uso apropiado de las tecnologías sanitarias, con el objetivo de promover la equidad y sostenibilidad del SNS.
La nueva regulación europea sobre dispositivos médicos (Reglamentos UE 2017/745 y 2017/746)
supone un nuevo escenario en el que se refuerzan las requisitos evaluativos para la incorporación de nuevas tecnologías a los sistemas sanitarios europeos. Su aplicación pretende crear un marco regulatorio más robusto científicamente, más transparente y más sostenible, que garantice asimismo la mayor seguridad y calidad en la asistencia sanitaria.
El desarrollo de esta regulación también persigue favorecer la innovación y el acceso de los ciudadanos europeos a la mejor tecnología disponible, a la vez que se promueve más investigación y de mayor calidad en Europa. Los citados reglamentos serán de obligado cumplimiento por todos los países miembros a partir del 26 de mayo de 2021 para los dispositivos médicos en general y a partir de mayo de 2022 para los dispositivos diagnósticos in vitro.
Sobre la AETS
La AETS, fundada en 1994, trabaja para atender las necesidades de información y evidencia científica del Sistema Nacional de Salud (SNS) en relación con la definición de su política de prestaciones sanitarias y la mejora de la calidad y eficiencia. Desde el año 2012, buena parte de las funciones de la AETS quedan enmarcadas en la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS), cuya misión es generar, difundir y facilitar la implantación de información destinada a ayudar en la mejora de las decisiones del SNS, contribuyendo a incrementar la calidad, equidad, eficiencia y cohesión en el sistema sanitario. La RedETS es un apoyo para fundamentar la toma de decisiones sobre incorporación, condiciones de financiación/desinversión y uso apropiado de las tecnologías sanitarias, con el objetivo de promover la equidad y sostenibilidad del SNS.
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